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诺诚健华奥布替尼获美国FDA批准,开展治疗多发性硬化症临床II期研究

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  • 医疗科技
  • 2020-11-05 14:33:16
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简介诺诚健华昨天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)通过美国食品药品监督管理局(FDA)的临床研究用新药(IND)审评,将于近期在美国开展临床II期研究。这将是一项针对复发缓解型多发性硬化症患者(RRMS)的

诺诚健华奥布替尼获美国FDA批准,开展治疗多发性硬化症临床II期研究

诺诚健华昨天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)通过美国食品药品监督管理局(FDA)的临床研究用新药(IND)审评,将于近期在美国开展临床II期研究。


这将是一项针对复发缓解型多发性硬化症患者(RRMS)的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床II期研究,将于美国和多个欧洲国家展开,计划招募160名患者。

MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病,患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘,引起炎症和组织损伤,破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。


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